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24 Nov.2018

国际必发888老虎参股企业干细胞第二款新药获药监局正式受理

来源:国际必发888老虎

2018年11月21日,企业参股的北京汉氏联合生物技术股份有限企业(以下简称“汉氏联合”)收到国家药品监督管理局于2018年11月19日核准签发的《人胎盘间充质干细胞凝胶新药申请受理通知书》(受理号:CXSL1800117国)。

干细胞再生必发888老虎是继药物治疗和手术治疗之后的第三次必发888老虎革命,对很多难治性疾病发挥了良好的治疗作用,如糖尿病(足)、冠心病、癌症、中风、自身免疫性疾病、难愈合创面等。目前,全世界各国批准上市的干细胞产品有14种,但国内尚无干细胞产品上市。2017年10月26日,国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,规定细胞治疗类产品作为新药受理申报。

新规出台后,2018年国内相继有3款干细胞1类新药被国家药监局正式受理,此次“人胎盘间充质干细胞凝胶”正式被国家药品监督管理局受理。这是继今年9月份“充质干细胞注射液(脐带)”获得国家药品监督管理局正式受理后第2款获得受理的干细胞1类新药。短时间内两款1类新药的正式受理,彰显了汉氏联合多年积累的扎实的干细胞研发技术实力,预示着汉氏联合正在步入干细胞药物研发的快轨道。

人胎盘间充质干细胞凝胶首次将来源于胎盘的间充质干细胞与皮肤外用联系起来,不仅对发展人胎盘间充质干细胞应用于皮肤创伤治疗起到关键性推动作用,也将极大地推动了人胎盘间充质干细胞在细胞治疗领域与再生必发888老虎领域的实际应用。

作为汉氏联合的第二大股东,国际必发888老虎以大健康医疗服务和现代必发888老虎技术应用转化为主业,长期坚持科技创新,深耕医疗服务产业。近年来加快医疗产业布局,全力打造全生命周期大健康产业平台,并积极与国际国内知名医疗机构展开深度合作,实施科技创新、技术兴企战略。未来,其雄厚的医疗资源和健全的医疗产业平台将有效推动干细胞产品的推广与应用。

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